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  • 郭博士
    郭博士
    内容:82
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    清华大学药物分析学博士,省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家,GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作,参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料,对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作,以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。编写了省化学药品基本检验技能培训教材,对制药企业检验技能、质量体系管理具有丰富经验。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。同时具有西南交通大学土木工程(工程概预算)专业本科学历,多次参加省市实验室建设论证与验收工作,具有实验室建设项目管理的知识储备和经验。
    擅长:中药产品、化学药品、生物制品
    简介:清华大学药物分析学博士,省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家,GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作,参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料,对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作,以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。编写了省化学药品基本检验技能培训教材,对制药企业检验技能、质量体系管理具有丰富经验。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。同时具有西南交通大学土木工程(工程概预算)专业本科学历,多次参加省市实验室建设论证与验收工作,具有实验室建设项目管理的知识储备和经验。
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  • 李向前
    李向前
    内容:41
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    广东省医疗器械专家委员会专家,广东省执业药师工作专家,广东省执业药师注册中心特约讲师,广东省优秀质量受权人,广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授,全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委。执业药师,拥有28年制药、医疗器械生产企业一线管理工作经历,具有丰富的药品,医疗器械生产及质量管理经验及解决实际疑难问题能力,善于结合企业实际建立和健全生产和质量管理体系,独创了很多生产和质量管理的模式和方法,所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品,医疗器械认证,多次受邀为国家局及多省市药监局药品或医疗器械检查员授课,连续多年为广东省管理者代表资格班,提高班授课。
    擅长:政策法规、质量、生产、设计开发
    简介:广东省医疗器械专家委员会专家,广东省执业药师工作专家,广东省执业药师注册中心特约讲师,广东省优秀质量受权人,广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授,全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委。执业药师,拥有28年制药、医疗器械生产企业一线管理工作经历,具有丰富的药品,医疗器械生产及质量管理经验及解决实际疑难问题能力,善于结合企业实际建立和健全生产和质量管理体系,独创了很多生产和质量管理的模式和方法,所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品,医疗器械认证,多次受邀为国家局及多省市药监局药品或医疗器械检查员授课,连续多年为广东省管理者代表资格班,提高班授课。
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  • 李云霞
    李云霞
    内容:30
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    正高级工程师,硕士研究生导师。大型制药集团原质量副总,现研究院副院长。在大型中药企业工作40年,从公司基层工艺员、质检员干起,逐步到公司主管工艺及质量的副总。多年一直从事中药工艺过程管理、质量控制以及质量标准的研究工作, 熟悉中药全过程的生产工艺和质量保证,主持完成集团并帮助多家企业GMP认证工作,主持研究的多项质量标准收入《中国药典》,参与药典多项标准制定。多项研究成果获得省部级奖励,2014年享受国务院特殊津贴专家,目前重点在中药工艺研究、质量标准研究以及中药药学变更等方面开展研究。
    擅长:中药产品、化学药品
    简介:正高级工程师,硕士研究生导师。大型制药集团原质量副总,现研究院副院长。在大型中药企业工作40年,从公司基层工艺员、质检员干起,逐步到公司主管工艺及质量的副总。多年一直从事中药工艺过程管理、质量控制以及质量标准的研究工作, 熟悉中药全过程的生产工艺和质量保证,主持完成集团并帮助多家企业GMP认证工作,主持研究的多项质量标准收入《中国药典》,参与药典多项标准制定。多项研究成果获得省部级奖励,2014年享受国务院特殊津贴专家,目前重点在中药工艺研究、质量标准研究以及中药药学变更等方面开展研究。
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  • 唐惠明
    唐惠明
    内容:145
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    全国知名GSP实战专家,中国医药商业协会医药供应链分会评审专家,中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、团体标准、示范企业评审专家, 中食药信息网专家顾问团GSP专家组特约专家。曾任大型医药集团上市公司质量负责人,从事质量管理工作37年,全面负责药品、医疗器械的批发、零售连锁、零售和医药物流企业的质量管理体系建设和提升,深度通晓药品、医疗器械经营的质量管理法规体系及落地实施。
    擅长:法律法规、批发零售、精益管理、质量风险、质量审计、冷链验证
    简介:全国知名GSP实战专家,中国医药商业协会医药供应链分会评审专家,中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、团体标准、示范企业评审专家, 中食药信息网专家顾问团GSP专家组特约专家。曾任大型医药集团上市公司质量负责人,从事质量管理工作37年,全面负责药品、医疗器械的批发、零售连锁、零售和医药物流企业的质量管理体系建设和提升,深度通晓药品、医疗器械经营的质量管理法规体系及落地实施。
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  • 黄文专
    黄文专
    内容:64
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    执业中药师,中药学本科;从事药品批发企业质量管理工作20年,担任企业质量负责人。基层实践经验丰富,多次主持药品批发企业筹建及GSP认证工作。新版GSP实施以来,与多家ERP系统软件商深入研究计算机管理信息系统在药品批发企业的应用,具有独特的见解。
    擅长:法律法规、精益管理、质量风险、财税管理
    简介:执业中药师,中药学本科;从事药品批发企业质量管理工作20年,担任企业质量负责人。基层实践经验丰富,多次主持药品批发企业筹建及GSP认证工作。新版GSP实施以来,与多家ERP系统软件商深入研究计算机管理信息系统在药品批发企业的应用,具有独特的见解。
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  • King.qin
    King.qin
    内容:14
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    有15年医疗器械行业工作经验、擅长企业质量体系建立、洁净厂房设计、生物安全实验室设计及体系建立等;已为有源,无菌,IVD,植入,软件等多家企业进行辅导咨询和定制课程内训相关工作。
    擅长:注册
    简介:有15年医疗器械行业工作经验、擅长企业质量体系建立、洁净厂房设计、生物安全实验室设计及体系建立等;已为有源,无菌,IVD,植入,软件等多家企业进行辅导咨询和定制课程内训相关工作。
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