首页
25版药典
10版GMP
药品制造
医疗器械
医药经营
中药产品
顾问中心
政策法规
技术资料
留言板
证书查询
综合社区
药监资讯
查看全部
中食药-让学习用更好的方式发生!
中食药出题小助手,助你「3分钟」出一套制药培训试卷!
中食药®智慧教育管理平台提供一站式培训管理解决方案
中食药智慧教育平台改版升级啦!这份攻略请查收→
工艺验证方案起草、执行与持续确认全流程拆解
直播预告
共6节
查看更多
线下课程
查看更多
【吉林·长春】制药生产全链条质量管控与统计分析应用技术及企业内部转化应用能力提升专题研讨班
12月25日-26日
立即报名
【湖南·长沙】2025合规风暴下的“零缺陷”通关秘籍与质量策划及质量工作重点布局技能提升专题研讨班
12月25日-26日
立即报名
【广西·南宁】中药生产监督管理专门规定要点解析与中药全生命周期质量合规及标准跃升高级研修班
12月12日-13日
立即报名
【河北·石家庄】产品年度质量回顾(PQR)全流程合规与实战应用专题研讨班
12月11日-12日
立即报名
名师推荐
查看更多
郭博士
内容:
92
粉丝:
0
讲师主页
清华大学药物分析学博士,省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家,GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作,参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料,对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作,以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。编写了省化学药品基本检验技能培训教材,对制药企业检验技能、质量体系管理具有丰富经验。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。同时具有西南交通大学土木工程(工程概预算)专业本科学历,多次参加省市实验室建设论证与验收工作,具有实验室建设项目管理的知识储备和经验。
擅长:中药产品、化学药品、生物制品
简介:
清华大学药物分析学博士,省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家,GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作,参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料,对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作,以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。编写了省化学药品基本检验技能培训教材,对制药企业检验技能、质量体系管理具有丰富经验。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。同时具有西南交通大学土木工程(工程概预算)专业本科学历,多次参加省市实验室建设论证与验收工作,具有实验室建设项目管理的知识储备和经验。
查看详情 >
牛萍
内容:
25
粉丝:
0
讲师主页
制药工程硕士,执业药师,高级工程师(教授级)。从事制药行业质量管理和质量控制三十多年,曾在国内著名外资及国内制药企业担任质量总监等职。多次接受国内GMP检查、欧盟及美国FDA检查,并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂,协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了药监局组织的“药品生产验证指南”、“药品上市后风险管理计划撰写指南”、“清洁验证指南”等编写工作。
擅长:化学药品
简介:
制药工程硕士,执业药师,高级工程师(教授级)。从事制药行业质量管理和质量控制三十多年,曾在国内著名外资及国内制药企业担任质量总监等职。多次接受国内GMP检查、欧盟及美国FDA检查,并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂,协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了药监局组织的“药品生产验证指南”、“药品上市后风险管理计划撰写指南”、“清洁验证指南”等编写工作。
查看详情 >
李向前
内容:
51
粉丝:
0
讲师主页
广东省医疗器械专家委员会专家,广东省执业药师工作专家,广东省执业药师注册中心特约讲师,广东省优秀质量受权人,广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授,全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委。执业药师,拥有28年制药、医疗器械生产企业一线管理工作经历,具有丰富的药品,医疗器械生产及质量管理经验及解决实际疑难问题能力,善于结合企业实际建立和健全生产和质量管理体系,独创了很多生产和质量管理的模式和方法,所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品,医疗器械认证,多次受邀为国家局及多省市药监局药品或医疗器械检查员授课,连续多年为广东省管理者代表资格班,提高班授课。
擅长:政策法规、质量、生产、设计开发
简介:
广东省医疗器械专家委员会专家,广东省执业药师工作专家,广东省执业药师注册中心特约讲师,广东省优秀质量受权人,广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授,全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委。执业药师,拥有28年制药、医疗器械生产企业一线管理工作经历,具有丰富的药品,医疗器械生产及质量管理经验及解决实际疑难问题能力,善于结合企业实际建立和健全生产和质量管理体系,独创了很多生产和质量管理的模式和方法,所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品,医疗器械认证,多次受邀为国家局及多省市药监局药品或医疗器械检查员授课,连续多年为广东省管理者代表资格班,提高班授课。
查看详情 >
李老师
内容:
33
粉丝:
0
讲师主页
教授级高级工程师,硕士研究生导师。从事药品生产工艺和质量控制工作40年,熟悉药品全过程的生产工艺和质量保证,在中药制剂工艺研究和质量控制方面具有非常强的理论和实践能力。多次主持并帮助所在公司和其他多个企业进行GMP认证工作;多项研究成果获得省市级及奖励;多年进行工艺过程研究及质量管控,质量标准的研究;主持完成多个公司独家产品的质量标准,收载《中国药典》。
擅长:中药产品、化学药品
简介:
教授级高级工程师,硕士研究生导师。从事药品生产工艺和质量控制工作40年,熟悉药品全过程的生产工艺和质量保证,在中药制剂工艺研究和质量控制方面具有非常强的理论和实践能力。多次主持并帮助所在公司和其他多个企业进行GMP认证工作;多项研究成果获得省市级及奖励;多年进行工艺过程研究及质量管控,质量标准的研究;主持完成多个公司独家产品的质量标准,收载《中国药典》。
查看详情 >
唐惠明
内容:
157
粉丝:
0
讲师主页
全国知名GSP实战专家,中国医药商业协会医药供应链分会评审专家,中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、团体标准、示范企业评审专家, 中食药信息网专家顾问团GSP专家组特约专家。曾任大型医药集团上市公司质量负责人,从事质量管理工作37年,全面负责药品、医疗器械的批发、零售连锁、零售和医药物流企业的质量管理体系建设和提升,深度通晓药品、医疗器械经营的质量管理法规体系及落地实施。
擅长:法律法规、批发零售、精益管理、质量风险、质量审计、冷链验证
简介:
全国知名GSP实战专家,中国医药商业协会医药供应链分会评审专家,中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、团体标准、示范企业评审专家, 中食药信息网专家顾问团GSP专家组特约专家。曾任大型医药集团上市公司质量负责人,从事质量管理工作37年,全面负责药品、医疗器械的批发、零售连锁、零售和医药物流企业的质量管理体系建设和提升,深度通晓药品、医疗器械经营的质量管理法规体系及落地实施。
查看详情 >
黄文专
内容:
81
粉丝:
0
讲师主页
执业中药师,中药学本科;从事药品批发企业质量管理工作20年,担任企业质量负责人。基层实践经验丰富,多次主持药品批发企业筹建及GSP认证工作。新版GSP实施以来,与多家ERP系统软件商深入研究计算机管理信息系统在药品批发企业的应用,具有独特的见解。
擅长:法律法规、精益管理、质量风险、财税管理
简介:
执业中药师,中药学本科;从事药品批发企业质量管理工作20年,担任企业质量负责人。基层实践经验丰富,多次主持药品批发企业筹建及GSP认证工作。新版GSP实施以来,与多家ERP系统软件商深入研究计算机管理信息系统在药品批发企业的应用,具有独特的见解。
查看详情 >
技术资料
查看更多
医、械企业培训管理一站式解决方案!
2909次查看
清洁验证多产品设备接受限度灭活产品
405次查看
清洁验证新创想:使用过程专属性分析方法来提高生产设备的使用率及降低成本
255次查看
消毒剂验证,需要测试哪些菌
1162次查看
新建计算机化系统验证
193次查看
《新药发现与开发》
374次查看
《药厂洁净室设计、运行与GMP认证》
1083次查看
《药品生产质量管理工程(第三版)》
909次查看
制药设备与工艺
1279次查看
药品GMP实施标准与GMP验证认证检查项目及企业自检案例实务手册
1601次查看
计算机化的实验室数据收集系统的验证和确认
375次查看
贯穿产品开发生命周期的质量控制测试
153次查看
生物制药行业生物安全计划的主要特征
115次查看
寒冷地区环境现场表征的标准指南
325次查看
PICS检查员备忘手册
52次查看
制药和生物制药制造持续过程验证标准指南
469次查看
了解 FDA 机构检查报告(EIR):法规、结构和监
224次查看
生物指示剂、工艺致死率与气相过氧化氢工艺
360次查看
反馈