清华大学药物分析学博士，省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家，GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作，参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料，对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作，以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。编写了省化学药品基本检验技能培训教材，对制药企业检验技能、质量体系管理具有丰富经验。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。同时具有西南交通大学土木工程（工程概预算）专业本科学历，多次参加省市实验室建设论证与验收工作，具有实验室建设项目管理的知识储备和经验。

广东省医疗器械专家委员会专家，广东省执业药师工作专家，广东省执业药师注册中心特约讲师，广东省优秀质量受权人，广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授，全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委。执业药师，拥有28年制药、医疗器械生产企业一线管理工作经历，具有丰富的药品，医疗器械生产及质量管理经验及解决实际疑难问题能力，善于结合企业实际建立和健全生产和质量管理体系，独创了很多生产和质量管理的模式和方法，所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品，医疗器械认证，多次受邀为国家局及多省市药监局药品或医疗器械检查员授课，连续多年为广东省管理者代表资格班，提高班授课。

全国知名GSP实战专家，中国医药商业协会医药供应链分会评审专家，中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、团体标准、示范企业评审专家， 中食药信息网专家顾问团GSP专家组特约专家。曾任大型医药集团上市公司质量负责人，从事质量管理工作37年，全面负责药品、医疗器械的批发、零售连锁、零售和医药物流企业的质量管理体系建设和提升，深度通晓药品、医疗器械经营的质量管理法规体系及落地实施。

执业中药师，中药学本科；从事药品批发企业质量管理工作20年，担任企业质量负责人。基层实践经验丰富，多次主持药品批发企业筹建及GSP认证工作。新版GSP实施以来，与多家ERP系统软件商深入研究计算机管理信息系统在药品批发企业的应用，具有独特的见解。

中药学硕士，国内药品GMP专家，原CFDA骨干检查员，现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年，熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺，具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长厂房设施工艺布局、MAH精益化质量管理体系构建及质量风险管理。

有15年医疗器械行业工作经验、擅长企业质量体系建立、洁净厂房设计、生物安全实验室设计及体系建立等；已为有源，无菌，IVD，植入，软件等多家企业进行辅导咨询和定制课程内训相关工作。