曾任某知名外资企业全球外部供应质量管理亚太区质量总监，负责亚太及日本地区的第三方生产及材料供应质量事务。拥有15年以上化学药品技术、验证和质量管理经验，熟悉中国、欧美和亚太地区GMP政策法规、质量体系要求，曾领导和参与多国质量体系检查。曾任某知名外资企业工厂技术总监、质量总监、经验覆盖固体制剂、无菌冻干粉、最终灭菌注射剂、气雾剂等生产制造。

有15年医疗器械行业工作经验、擅长企业质量体系建立、洁净厂房设计、生物安全实验室设计及体系建立等；已为有源，无菌，IVD，植入，软件等多家企业进行辅导咨询和定制课程内训相关工作。

广东省医疗器械专家委员会专家，广东省执业药师工作专家，广东省执业药师注册中心特约讲师，广东省优秀质量受权人，广东省食品药品职业学院医疗器械学院客座教授，全国“十三五”规划教材《无源医疗器械检测技术》编委。执业药师，拥有28年制药、医疗器械生产企业一线管理工作经历，具有丰富的药品，医疗器械生产及质量管理经验及解决实际疑难问题能力，善于结合企业实际建立和健全生产和质量管理体系，独创了很多生产和质量管理的模式和方法，所领导的企业多次以零缺陷通过多个国家药监当局的药品，医疗器械认证，多次受邀为国家局及多省市药监局药品或医疗器械检查员授课，连续多年为广东省管理者代表资格班，提高班授课。

供职于国内大型集团公司，从事药物警戒工作多年，在国家重点试点单位主持并完成药物警戒管理有关的工作，具有丰富的实践经验，多次为各大论坛提供药物警戒培训。

执业中药师，中药学本科；从事药品批发企业质量管理工作20年，担任企业质量负责人。基层实践经验丰富，多次主持药品批发企业筹建及GSP认证工作。新版GSP实施以来，与多家ERP系统软件商深入研究计算机管理信息系统在药品批发企业的应用，具有独特的见解。

国家新药审评中心审评专家、教授，主任药师、博士研究生导师，从事中药新药研究，国际药品注册30多年。澳洲西悉尼大学WHO与澳洲国家重点NICM实验室兼职助理教授；澳洲新南威尔士大学医学院基础肿瘤研究中心高级访问学者；上海交大成人教育学院培训中心讲学教授；武汉轻工大学生物与制药工程学院国家重点实验室兼职教授；江西省中医药研究院中药所业务所长;江西中医药大学中药学院兼职教授;南昌大学药学院兼职教授;江西科技师范大学药学院讲座教授、药物所所长;国家新药审评中心（CDE)注册审评专家组成员;国家食品药品监督局保化司专家组成员;国家科技部医药卫生重大项目审评专家组成员;国家卫计委药政司药品采购专家组成员;中国药协会会员；《中国新药杂质》审稿专家；国家发改委中小企业创新基金项目审评专家组成员;中国保健协会食品与安全专业委员会副主任委员，特聘专家。

清华大学药物分析学博士，省药品检验研究院副主任药师。某省药品审评外聘专家，GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作，参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料，对药品的质量控制有较深的理解及掌握。工作期间承接多个厂家的药品申报中质量研究方案确定、质量标准起草、方法学验证等多项工作，以及药审中心发补的回复咨询及技术支持。多个品种已成功通过药审中心评审获得生产批件。作为主要专家多次参加化学药和生物药的临床前申报现场核查工作和生产前动态核查工作。编写了省化学药品基本检验技能培训教材，对制药企业检验技能、质量体系管理具有丰富经验。作为晶型药物专家参与多个晶型专利侵权案的技术支持工作。同时具有西南交通大学土木工程（工程概预算）专业本科学历，多次参加省市实验室建设论证与验收工作，具有实验室建设项目管理的知识储备和经验。

全国知名GSP实战专家，中国医药商业协会医药供应链分会评审专家，中国物流与采购联合会医药物流分会国家标准、团体标准、示范企业评审专家， 中食药信息网专家顾问团GSP专家组特约专家。曾任大型医药集团上市公司质量负责人，从事质量管理工作37年，全面负责药品、医疗器械的批发、零售连锁、零售和医药物流企业的质量管理体系建设和提升，深度通晓药品、医疗器械经营的质量管理法规体系及落地实施。

制药工程硕士，执业药师，高级工程师(教授级)。从事制药行业质量管理和质量控制三十多年，曾在国内著名外资及国内制药企业担任质量总监等职。多次接受国内GMP检查、欧盟及美国FDA检查，并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂，协助中国药监局完成海外GMP检查。参与了药监局组织的“药品生产验证指南”、“药品上市后风险管理计划撰写指南”、“清洁验证指南”等编写工作。