响应国家药监局无障碍要求

药品说明书 适老化 升级工具

根据国家药监局《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条要求, 为药品上市许可持有人提供一站式说明书适老化解决方案, 助力满足说明书合规要求。

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响应国家药监局政策要求

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条规定

第二十六条

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,提供语音、大字、盲文或者电子等无障碍格式版本的药品标签、说明书,方便残疾人、老年人用药。

电子版本

药品说明书内容应当与国务院药品监督管理部门核准的药品说明书内容一致,与纸质版本药品说明书具有同等效力

语音版本

语音版本药品标签、说明书供参考,支持全文播报和分段播报,支持语音倍速及拖动进度播放

大字版本

提供大字版说明书,字号自由放大缩小,支持简化版/完整版切换,方便老年人阅读

公布日期:2026-01-16

核心功能特性

全方位满足药品说明书无障碍改造需求,为药品上市许可持有人提供完整的电子化解决方案

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支持字号自由放大缩小,满足不同视力用户的阅读需求

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语音播报

支持全文语音播报和分段播报,清晰流畅的朗读体验

播放控制

支持语音倍速播放(0.5x-1.5x)和拖动进度条,用户可自由控制播放节奏

快捷联系

一键点击即可导航电话拨打,方便用药咨询和售后服务支持

实时更新

电子说明书支持在线修改内容,保存后自动更新扫码阅读内容

自由管理

开通账号后,可自行管理电子说明书,可随时添加、修改说明书内容

三步完成说明书适老化

快速生成合规的大字版、支持语音播报的电子版说明书

01

录入说明书

管理员录入药品说明书内容,生成语音文字及校对语音内容后进行发布

02

生成二维码

系统自动生成唯一二维码,可印刷在药品包装上,用户扫码即可访问

03

用户访问

用户扫描二维码,在线阅读说明书,支持语音播报

降本增效,助力合规 | 满足药品管理法合规要求

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