中国新无菌药品附录

制药工业EHS指南

药物分析

药品清洁工艺开发：清洁剂的选择

现实世界中气相过氧化氢去污

药品生产质量管理规范符合性检查政策研究与探讨

药品检查视角下上市后变更管理研究与常见问题分析

我国药品技术指导原则体系建设回顾与展望

通过设计应用质量到疫苗

数据管理成熟度要求

将质量源于设计（QbD）原则整合到基于细胞的治疗产品的化学、制造和控制（CMC）项目中的案例研究方法

基于案例研究的方法将ObD原则整合到基因治疗CMC项目中

统计方法介绍与选择

等价检验

可比性研究统计方法的应用实例二

中国企业 FDA 检查结果回顾和483案例分析

FDA检查员指导手册

FDA_483

一个生物工艺开发的案例研究

各国指南对报警的管理