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为不断丰富完善仿制药个药指导原则，进一步规范吸入用丙酸倍氯米松混悬液的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您的反馈意见请发到以下邮箱：

lifang@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心 

2026年9月14日

附件：

序号

1、《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2、《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《吸入用丙酸倍氯米松混悬液生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx