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为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

联系人：王淑华；陈蒙蒙 

邮箱：wangshuhua@cde.org.cn；chenmm@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年6月9日

附件：

1、《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

2、《化学药品批准后药学变更管理法方案技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

3、《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx