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为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。

特此通告。

附件：免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）

国家药监局

2025年5月12日

国家药品监督管理局2025年第19号通告附件.docx