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为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区中医药发展，更好融入国家发展大局，国家药监局起草了《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》（具体内容及相关起草说明见附件1和2），现向社会公开征求意见。

请填写反馈意见表（附件3），于2024年12月24日前反馈至电子邮箱zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“关于简化港澳口服中成药上市注册审批公告意见反馈”。

附件：

1.关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）

2.《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》起草说明

3.《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》反馈意见表

国家药监局综合司

2024年12月9日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx