辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第307期)
2024-10-11 16:43:40 846 740
****药业(营口)有限公司
检查依据:
药品管理法
检查事项:
药品生产
检查内容:
1.执行GMP情况;
2.中药专项检查。
存在问题:
①在培训方面,存在未对培训效果进行考核等问题;
②在质量控制实验室管理方面,存在部分检验记录不规范、未对溶剂进行检查等问题;
③在变更控制方面,存在部分评估项目未进行评估等问题;
④在计算机系统方面,存在部分电脑未对操作权限进行控制等问题。
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