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首页 > 新闻资讯 > 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第307期)

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第307期)

2024-10-11 16:43:40 846 740

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****药业(营口)有限公司

检查依据:

药品管理法

检查事项:

药品生产

检查内容:

1.执行GMP情况;

2.中药专项检查。

存在问题:

①在培训方面,存在未对培训效果进行考核等问题;

②在质量控制实验室管理方面,存在部分检验记录不规范、未对溶剂进行检查等问题;

③在变更控制方面,存在部分评估项目未进行评估等问题;

④在计算机系统方面,存在部分电脑未对操作权限进行控制等问题。

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