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资讯
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》《放射性药品生产许可证》样式的通知
2025-10-31
资讯
2025年10月21日中药品种保护受理公示
2025-10-21
资讯
国家药监局关于发布中药生产监督管理专门规定的公告（2025年第79号）
2025-09-08
资讯
国家药监局关于修订复方甘草酸单铵S注射剂说明书的公告（2025年第72号）
2025-07-21
资讯
关于公开征求《制药用水检查指南（征求意见稿）》意见的通知
2025-07-15
资讯
2025年12月10日中药品种保护受理公示
2025-12-11
资讯
国家药监局关于同意吉林、海南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复
2025-12-11
资讯
国家药品标准物质供应新情况(2025年第九期）
2025-12-11
资讯
中检院生物制品批签发信息公示表（签发日期：2025年12月1日至2025年12月7日）
2025-12-11
交流问答
问
想问问药品注册批件结论显示长期未生产，恢复生产需要省检报告合格，那审核首营品种时，需要索取什么证明产品合法的资料吗？例如省检报告等证明文件
问
生产车间物流通道：缓冲间传递物料时自净时间为多长时间？验证时怎么做？
问
原料药、注射剂生产所用设备材质用304还是316？有法规要求嘛
问
清洁验证前风险评估哪些内容
问
隧道烘箱冷却段采用什么方式灭菌
问
医药企业空调净化系统对于停机时间，规范要求做再确认吗？
问
净化空调系统停机确认规范
问
请把中药制剂折干如何操作详细描述
问
请把中药折纯详细描述怎么做
问
无菌物料混合设备灭菌烘干后，如何检测干燥度
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