制药企业GMP主文件正文表述的附件1XX记录，该记录也附在文件后面，则主文件的附近1Xx记录后面是否必须要有记录编号，如该记录修改升级了，主文件内容EU变化，则主文件是否必须升级

无菌附录要求冻干药品批次为每一个冻干机为一批，但对于无菌原料药来说，一个冻干机一批，批量太小，一般药企都是怎么执行的？

怎么修改单位

老师好：想咨询一下同一个产品包衣不同，糖衣和薄膜衣，需要做两个微生物方法学验证吗啊？

老师好：想咨询一下对乙酰氨基酚片规格0.3g和规格0.5g需要做两个微生物方法学验证资料吗？辅料都一样的

老师好：想咨询一下同一个产品不同规格是否需要做需要做不同的微生物方法学验证吗？

制药企业口服固体制剂产品合格供应商目录，修订完善相关内容，但目录格式不变，其合格供应商目录修订号是否需要升级

化药要求百分百投料，生产过程中有损耗，但投料时也给了损耗，那么经过配料，制粒，在填充时也必须是百分百

氨咖黄敏胶囊，药品规格为复方，每批投料量为325.2kg，制成100万粒，理论粒重为0.3252g/粒。在生产过程中，胶囊填充时是不是应按理论粒得时行计算填充上下限，还是按含量计算上下限，含量测定为2项

诺氟沙星胶囊，药品规格0.1g，投料量为351㎏，制成180万粒，理论粒重为0.195g，生产过程胶囊填充时是不是安理论粒重进行计算填充上下限，还是按含量计算填充上下限